Fundamento Científico
Las discusiones clínicas se fundamentan en biología celular, mecanismos de acción, literatura publicada y las limitaciones reconocidas de la evidencia actual.
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Colaboración clínica, recursos científicos y referencias médicas
EnglishCELLMEX apoya a los médicos con acceso a tecnologías regenerativas celulares y libres de células, información científica, consulta de laboratorio, coordinación de referencias de pacientes y revisión clínica específica por indicación.
CELLMEX ha sido desarrollado para apoyar a médicos interesados en evaluar o incorporar la medicina regenerativa dentro de un marco clínico estructurado y científicamente fundamentado.
Nuestra plataforma va más allá de un único producto celular. Incluye células estromales mesenquimales, tecnologías de vesículas extracelulares, preparaciones de secretoma y medios condicionados, investigación celular dirigida a tejidos y plataformas seleccionadas de células inmunitarias.
Cada paciente requiere una evaluación médica individual. La planificación del tratamiento debe considerar el diagnóstico, la gravedad de la enfermedad, intervenciones previas, medicación actual, estudios de imagen relevantes, resultados de laboratorio, perfil de riesgo y alternativas disponibles.
CELLMEX está diseñado para funcionar como socio clínico, científico y de laboratorio. El médico remitente o tratante permanece en el centro de la atención del paciente.
Las discusiones clínicas se fundamentan en biología celular, mecanismos de acción, literatura publicada y las limitaciones reconocidas de la evidencia actual.
CELLMEX proporciona acceso a conocimientos de laboratorio relacionados con cultivo celular, manejo, preservación, preparaciones derivadas de células e investigación actual in vitro y ex vivo.
Los médicos pueden solicitar información sobre MSC, exosomas purificados, vesículas extracelulares pequeñas, secretoma, medios condicionados, MSC diferenciadas y tecnologías seleccionadas de células inmunitarias.
La plausibilidad biológica no se considera prueba de eficacia. El posicionamiento clínico considera la calidad de la evidencia, identidad del producto, fabricación y riesgo específico del paciente.
CELLMEX atiende consultas médicas, referencias de pacientes y conversaciones de colaboración en México, América Latina y mercados internacionales.
Las decisiones de tratamiento se basan en el diagnóstico, objetivos, terapias previas, historial médico, estado clínico y pruebas relevantes del paciente.
La inclusión a continuación no significa que un tratamiento regenerativo esté establecido o sea apropiado para todos los diagnósticos dentro de esa especialidad.
Cada plataforma presenta consideraciones distintas de fabricación, caracterización, seguridad y aplicación clínica.
Las plataformas de MSC se investigan por su actividad biológica inmunomoduladora, antiinflamatoria, trófica y de soporte tisular.
Las plataformas libres de células incluyen fracciones de vesículas extracelulares purificadas o enriquecidas, secretoma de MSC, medios condicionados y preparaciones depletadas de exosomas.
La diferenciación controlada o el desarrollo asociado a linajes busca influir en el fenotipo celular para objetivos específicos de investigación o traslacionales.
Las plataformas de células inmunitarias pueden implicar el aislamiento, activación, expansión o modificación de poblaciones seleccionadas de células inmunitarias.
Los documentos disponibles dependen de la tecnología, indicación, uso previsto y credenciales profesionales del médico solicitante.
Protocolos para uso médico que describen consideraciones de evaluación del paciente, preparación, administración, monitoreo y seguimiento.
Factores clínicos que pueden respaldar, limitar o contraindicar una evaluación adicional para una intervención regenerativa específica.
Información específica del producto sobre manejo, preparación, vía de administración y observación clínica, cuando esté disponible.
Publicaciones seleccionadas revisadas por pares y resúmenes de evidencia relevantes para una tecnología o aplicación clínica propuesta.
Materiales preliminares de consentimiento que describen la intervención propuesta, alternativas, incertidumbres, riesgos potenciales y responsabilidades de seguimiento.
Documentación sugerida para monitoreo clínico, reporte de eventos adversos, revisión de síntomas y evaluación de resultados.
Información técnica disponible sobre identidad del producto, fuente biológica, manejo, almacenamiento y documentación de calidad relevante.
Documentos científicos que analizan mecanismos, fabricación, caracterización, evidencia y traslación clínica responsable.
El médico remitente proporciona el diagnóstico, historial de tratamiento, condición actual y motivo de la referencia.
Se revisan los informes relevantes, resultados de laboratorio, estudios de imagen e información sobre tratamientos previos.
CELLMEX analiza el caso con el médico remitente y puede coordinar una evaluación adicional del paciente.
El médico recibe una vía propuesta, sus limitaciones, alternativas y consideraciones de seguimiento.
Cuando el tratamiento sea apropiado, se coordinan la programación, documentación y comunicación de seguimiento.
La disponibilidad de productos, condiciones de suministro y documentación clínica pueden variar según la jurisdicción, tecnología y uso previsto.
Un mecanismo biológico, resultado de laboratorio o serie de casos publicada no establece por sí solo eficacia clínica.
Los resultados obtenidos utilizando una preparación celular o libre de células no pueden atribuirse automáticamente a otro producto con una fuente, proceso de fabricación, formulación o vía de administración diferentes.
El uso clínico debe considerar la legislación aplicable, el ámbito de ejercicio profesional, el riesgo específico del paciente, el consentimiento informado, la documentación de calidad y el nivel de evidencia disponible.
Proporcione su información profesional y seleccione el tipo de apoyo clínico, científico o de pedidos que requiere.
medicalaffairs@cellmex.com
+52 (000) 000 0000
Lunes–Viernes
9:00 a.m.–5:00 p.m.
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