Investigación de laboratorio, procesamiento celular y aplicaciones traslacionales
EnglishLa sección de laboratorio de CELLMEX se enfoca en las plataformas biológicas actualmente asociadas con nuestros programas de tratamiento, junto con la investigación in vitro y ex vivo en curso destinada a mejorar la comprensión celular, el control de procesos y su aplicación traslacional.
Nuestro trabajo de laboratorio se centra en plataformas biológicas celulares y derivadas de células relevantes para los servicios de medicina regenerativa que CELLMEX desarrolla y ofrece.
El programa actual incluye el manejo en laboratorio de cultivos de células estromales mesenquimales, la observación del comportamiento celular bajo condiciones controladas in vitro, la preparación de materiales condicionados por células y la conservación de muestras de laboratorio seleccionadas.
El trabajo ex vivo se realiza fuera del paciente utilizando material biológico o células cultivadas antes de considerar cualquier decisión o aplicación clínica posterior.
La actividad de laboratorio y la atención clínica están relacionadas, pero son distintas. Las decisiones de tratamiento clínico siguen siendo responsabilidad de médicos calificados y requieren una evaluación médica individualizada del paciente.
Las actividades que se presentan a continuación reflejan las áreas de laboratorio actualmente relevantes para nuestros programas de tratamiento e investigación.
El cultivo en laboratorio de poblaciones de MSC bajo condiciones controladas permite su expansión, observación y preparación para fines definidos de investigación o desarrollo clínico.
Los medios condicionados por células pueden contener proteínas solubles, factores de crecimiento, citocinas, metabolitos y partículas extracelulares liberadas durante el cultivo.
Los estudios in vitro se realizan fuera de un organismo vivo utilizando células cultivadas, medios de cultivo o componentes biológicos aislados.
El trabajo ex vivo implica células o material biológico obtenido de un donante o paciente, que se estudia o procesa fuera del organismo bajo condiciones controladas de laboratorio.
El producto biológico específico, su preparación y la vía de administración deben ser determinados para cada paciente por el equipo médico tratante.
Las actividades de laboratorio pueden respaldar la preparación, el manejo y la documentación de productos de células estromales mesenquimales considerados para determinadas aplicaciones regenerativas o inmunomoduladoras.
La investigación y preparación pueden incluir medios condicionados, materiales asociados al secretoma y fracciones seleccionadas de vesículas extracelulares, sujetas a caracterización específica del producto.
Los enfoques regenerativos respaldados por el laboratorio pueden evaluarse en determinados contextos clínicos musculoesqueléticos, de reparación tisular e inflamatorios.
Determinadas preparaciones derivadas de células o libres de células pueden evaluarse para aplicaciones locales dérmicas, del cuero cabelludo o de calidad tisular bajo supervisión médica.
El trabajo actual incluye el estudio de plataformas biológicas asociadas con la señalización inflamatoria y la interacción con el sistema inmunitario.
La investigación puede explorar condiciones controladas de cultivo destinadas a influir en el fenotipo de las MSC o en la diferenciación asociada a tejidos in vitro.
La investigación actual tiene como objetivo mejorar la comprensión biológica y el control de laboratorio. Los hallazgos de investigación no establecen automáticamente eficacia clínica.
Evaluación de cómo la fuente celular, el pase, el medio, la densidad, el tiempo y las condiciones ambientales pueden influir en el crecimiento celular y el fenotipo observable.
Estudio de componentes solubles y vesiculares derivados de células asociados con sistemas de cultivo condicionados por MSC.
Evaluación de variables de manejo, concentración, almacenamiento y conservación criogénica relevantes para la integridad de las células y las muestras.
Investigación in vitro de la diferenciación controlada o de características asociadas a un linaje, incluida la necesidad de confirmar el fenotipo y la función antes de formular cualquier afirmación traslacional.
Los materiales biológicos, insumos de cultivo o muestras se reciben e identifican de acuerdo con el trabajo previsto.
El trabajo se realiza utilizando técnicas asépticas apropiadas y procedimientos de laboratorio definidos.
Las células o los materiales derivados de células se cultivan, recolectan, separan o preparan de acuerdo con el objetivo de laboratorio correspondiente.
La información relevante del proceso y los hallazgos observables se registran para su revisión.
Los materiales se almacenan, conservan o transfieren para la siguiente etapa autorizada de laboratorio o clínica.
Las fotografías siguientes documentan al personal de laboratorio, recipientes de cultivo celular, un área de trabajo protegida, recipientes de almacenamiento criogénico y un espacio de trabajo relacionado con microscopía.
Miembro del personal de laboratorio manipulando recipientes multicapa de cultivo apilados mientras utiliza indumentaria de protección.
Espacio de trabajo de laboratorio cerrado e iluminado utilizado para el manejo controlado de materiales.
Recipiente de almacenamiento criogénico de laboratorio utilizado para conservar células o muestras seleccionadas.
Espacio de trabajo de laboratorio que contiene equipo de microscopía, soporte informático y recipientes de almacenamiento criogénico.
Los resultados in vitro y ex vivo describen el comportamiento biológico bajo condiciones de laboratorio definidas. No predicen automáticamente la seguridad ni el beneficio en los pacientes.
Cualquier aplicación clínica debe considerar la identidad precisa del producto, el proceso de fabricación, la dosis, la vía de administración, la condición del paciente, la evidencia de respaldo y los requisitos regulatorios aplicables.
Por lo tanto, las decisiones de tratamiento de CELLMEX deben continuar bajo dirección médica y basarse en una evaluación médica individual, consentimiento informado y seguimiento apropiado.
Conozca más sobre la terapia con MSC, vesículas extracelulares, exosomas, secretoma, medios condicionados y otras plataformas de desarrollo de CELLMEX.